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              2. 进口牙膏怎么备案_申请注册备案流程

                • 佚名
                • 2021年03月04日

                  凡是以在国内以销售为目的的进口牙膏备案,2021将属于化妆品类(非特),必须先通过省级药监局审批,获得批文后才能发货到国内报关报检,获得卫生证后即可在市场销售。


                  第一步:了解清楚牙膏备案的进口情况及流程,预算周期及费用


                  1、确认牙膏在境外生产国是否已经上市销售?


                  2、牙膏的配方是否符合国内国标要求?如果不确定可以联系我们备案小助协助您确认。


                  3、进口申报的2个基础前提条件,1)是否能开局国外的销售证明2)国内是否有企业作为责任单位,同事获得国外厂家授权。


                  4、牙膏备案流程,首先是向归属地药监局申申请备案凭证,获得批件。然后国外批量生产,发货到中国口岸申请报关报检,获得海关检验检疫证明后,在上市销售。


                  5、周期及费用,牙膏按非特化妆品备案,常规时间4个月左右,费用一般在1.1W/款左右(检测和备案申请)。


                  第二部:签订代理合同,开始准备国外资料


                  1、经过前期的企业及产品信息确认后,就可以进入实际的准备阶段了


                  作为国内的责任人或销售方,应该和国外签订产品代理合同,一般代理产品授权代理建议在2年以上。


                  2、签订合同时要提前确认国外厂家是否能提供技术资料(产品配方、工艺、证明文件等),因为国外处于自我保护只是产权不愿意提供产品配方等信息资料。


                  第三步:牙膏备案确认申请方式,自主还是委托我们代理


                  1、自主:企业自己专门配备备案注册人员。(建议初期还是找代理为您全程办理,因为可以节省时间)


                  第四步:授权书备案,国外授权及公正


                  1、我们提供授权书证明,国外找专业机构开始申请公证(大使馆)。


                  2、国内找公正机构开始申请中外文公证。


                  第五步:准备好牙膏样品,开始做检测


                  1、授权完成后,提前让国外把样品快递到国内,然后开始申请检测。


                  2、时间一般20填-2个月出检测报告,具体的可以联系我们备案小助。


                  第六步:递交申请


                  完成检测后,根据(国食药监许[2009]856号)等法规整理审批文件电子版本和纸质版本递交申请审核。正常5个工作日内日会有反馈的审核意见和建议,然后确认确认是否受理和补正决定。


                  第七步:资料补充


                  根据评审建议和意见,按照要求进行补充及修正。


                  第八步:获得凭证


                  审批通过后,一般在20日内获得凭证(非特),80日内(特殊),网上即可查询。特殊类有效期由4年变更5年,到此后可以延续,提前4个月。


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