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              2. 化妆品备案和注册有什么区别?

                • 易贝备案
                • 2019年03月19日

                化妆品备案,是化妆品生产企业,或者品牌方履行的报备义务。化妆品注册,是化妆品生产企业,或者品牌方履行的申请义务,实质为一个审批流程。化妆品备案,最终取得“备案电子凭证”,化妆品注册最终获得纸质“行政许可批件”。

                化妆品备案适用于非特殊用途化妆品,包括进口和国产非特殊用途化妆品。进口非特殊用途化妆品须通过“境内责任人”备案,备案成功后,将在“进口非特殊用途化妆品备案服务平台”(http://cpnp.nmpa.gov.cn/province/webquery/list.jsp)以《进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证》的形式对主要备案信息进行公示,其中包括“成分”、“产品技术要求”、“产品设计包装平面图”、“产品中文标签”、“产品上市包装立体图”等重要信息。国产非特殊用途化妆品备案成功后,将在“国产非特殊用途化妆品备案服务平台”(http://125.35.6.80:8181/ftban/)以《国产非特殊用途化妆品备案电子凭证》的形式对外公示。

                化妆品注册适用于特殊用途化妆品,包括进口和国产特殊用途化妆品。进口特殊用途化妆品须通过“在华申报责任单位”申请注册,注册成功后,进口特殊用途化妆品将取得纸质《国家药品监督管理局进口特殊用途化妆品行政许可批件》。对于国产特殊用途化妆品注册成功后,将取得纸质《国家药品监督管理局国产特殊用途化妆品行政许可批件》。

                从操作的实际情况看,进口非特殊用途化妆品的备案流程依然近似于特殊用途化妆品注册的流程。

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